醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)（）。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題時，應(yīng)該如何處理（）？

在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為（）。

進(jìn)行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理（）？

醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。

某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套，對該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評價試驗時無需進(jìn)行（）。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴(yán)重安全隱患時，應(yīng)當(dāng)采取什么措施（）？