單項選擇題某藥品監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機構檢查時發(fā)現(xiàn),該單位使用的某外用乳膏劑(標示為AAA制藥有限公司)的包裝印字、色澤與正品不一致,即對該乳膏進行了抽樣檢驗,并將樣品寄至AAA制藥有限公司質量部進行確認。經(jīng)檢驗,結果符合規(guī)定。但AAA制藥有限公司質量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構有證據(jù)證明其不知道所銷售藥品是假藥、劣藥的,應當()

A.按照銷售假劣藥的規(guī)定給予行政處罰
B.應當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是,可以免除其他行政處罰
C.可以不予行政處罰
D.給予警告
E.按照銷售假劣藥的規(guī)定從輕處罰


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1.單項選擇題要生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品,首先要把好物料的質量關。制劑配制所用物料的購入、驗收、儲存應制定嚴格的管理制度。關于輔料的儲存,敘述不正確的是()

A.內服制劑原輔料與外用制劑原輔料應分類存放
B.藥品級制劑原輔料與非藥品級分開存放
C.原輔料應按照藥品屬性分類存放
D.易串味制劑原輔料單獨存放
E.中藥飲片單獨存放

2.單項選擇題要生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品,首先要把好物料的質量關。制劑配制所用物料的購入、驗收、儲存應制定嚴格的管理制度。不屬于醫(yī)院制劑物料的是()

A.制劑生產(chǎn)中的原料
B.制劑生產(chǎn)中的輔料
C.制劑的包裝材料
D.中藥飲片
E.原輔料的臺賬

4.單項選擇題醫(yī)院制劑軟件建設的目標,就是要有效地發(fā)揮指導、規(guī)范管理的作用,消除人的懈怠,有力防止因各種意外而引起的質量問題,把人為錯誤降至最低。按目的可把軟件大致分為指導軟件、規(guī)范行為軟件、記錄軟件和其他軟件。指導軟件主要用于()

A.規(guī)范制劑生產(chǎn)的規(guī)章制度
B.指導制劑生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)的標準操作
C.記錄配制人員所做的各項工作
D.反映制劑生產(chǎn)過程
E.追溯制劑質量問題

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根據(jù)《長期處方管理規(guī)范(試行)》,對臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長期藥物治療的慢性病患者,使用一般常用藥品可開具長期處方,處方量最長不超過()

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根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于假劣藥認定有關問題的復函》,只需要事實認定,無需對涉案藥品進行檢驗,可以直接出具假藥、劣藥認定意見的情形有()

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基于藥品追溯碼、相關軟硬件設備和通訊網(wǎng)絡,獲取藥品追溯過程中相關數(shù)據(jù)集成的是()

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根據(jù)《藥品管理法》,藥品使用單位因臨床急需進口少量藥品的,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或者國務院授權的省級人民政府批準,可以進口,進口藥品若屬于麻醉藥品的,還需要申請進口準許證,該證的申請受理部門是()

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納入含特殊藥品復方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,其中含可待因()

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