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單項選擇題藥品是用于疾病的治療、診斷和預防的，保健品是用來保健和輔助治療的，兩者之間有明顯的區(qū)別。但是有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類產(chǎn)品有的是藥品，有的卻是保健品。應該如何區(qū)分呢？第一，藥品的生產(chǎn)及其配方的組成，生產(chǎn)能力和技術條件都要經(jīng)過國家有關部門嚴格審查并通過藥理、病理和毒理的嚴格檢查和多年的臨床觀察，經(jīng)過有關部門鑒定批準后，方可投入市場。保健品無須經(jīng)過醫(yī)院臨床試驗便可投入市場。第二，生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。藥品必須在制藥廠生產(chǎn)，空氣的清潔度、無菌標準、原料質(zhì)量等必須符合質(zhì)量控制要求，達到GMP標準。第三，藥品具有嚴格的適應證，治療疾病有一定療效；而作為食品的保健品，則沒有治療作用，不需要經(jīng)過臨床驗證。撤銷批準文號的藥品處理方法是（）

A.以劣藥論處
B.責令停產(chǎn)、停止銷售
C.以假藥論處
D.不得繼續(xù)使用
E.可生產(chǎn)、銷售

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1.單項選擇題藥品是用于疾病的治療、診斷和預防的，保健品是用來保健和輔助治療的，兩者之間有明顯的區(qū)別。但是有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類產(chǎn)品有的是藥品，有的卻是保健品。應該如何區(qū)分呢？第一，藥品的生產(chǎn)及其配方的組成，生產(chǎn)能力和技術條件都要經(jīng)過國家有關部門嚴格審查并通過藥理、病理和毒理的嚴格檢查和多年的臨床觀察，經(jīng)過有關部門鑒定批準后，方可投入市場。保健品無須經(jīng)過醫(yī)院臨床試驗便可投入市場。第二，生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。藥品必須在制藥廠生產(chǎn)，空氣的清潔度、無菌標準、原料質(zhì)量等必須符合質(zhì)量控制要求，達到GMP標準。第三，藥品具有嚴格的適應證，治療疾病有一定療效；而作為食品的保健品，則沒有治療作用，不需要經(jīng)過臨床驗證。藥品的標簽或說明書上，不必要的文字和標志是（）

A.成分
B.有效期
C.生產(chǎn)批準文號
D.生產(chǎn)日期
E.廣告審查批準文號

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2.單項選擇題2013年6月20日據(jù)印度《光明報》報道，本月底印度藥品價格降幅最高有望達到80%。印度國家藥品價格管理局將在本月底制定出300多種藥品的最高價格。相關人士表示，此次藥品降價將在通知發(fā)布45日后正式執(zhí)行，讓制藥公司有足夠時間清理庫存和變更包裝并調(diào)整價格。此次藥品最高價格是依照占藥品市場1%以上份額藥物品牌的平均價格制定的。實施新的價格標準后，任何藥品都不能以超過最高藥價的價格出售。我國政府多次調(diào)整藥品價格，近年來各地全面推進藥品招標采購，目前藥品的可比價格趨勢逐步下降。據(jù)報道，青島523種基本藥物價格降60%，河北省試點縣級公立醫(yī)院藥品價格降低15%左右?！哆M口藥品管理辦法》規(guī)定，進口藥品的品種必須是（）

A.臨床需要、價格合理、安全有效
B.臨床需要、使用方便、安全有效
C.臨床需要、安全有效、質(zhì)量可控
D.臨床需要、安全有效、保證供應
E.臨床需要、價格合理、中西藥并重

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3.單項選擇題2013年6月20日據(jù)印度《光明報》報道，本月底印度藥品價格降幅最高有望達到80%。印度國家藥品價格管理局將在本月底制定出300多種藥品的最高價格。相關人士表示，此次藥品降價將在通知發(fā)布45日后正式執(zhí)行，讓制藥公司有足夠時間清理庫存和變更包裝并調(diào)整價格。此次藥品最高價格是依照占藥品市場1%以上份額藥物品牌的平均價格制定的。實施新的價格標準后，任何藥品都不能以超過最高藥價的價格出售。我國政府多次調(diào)整藥品價格，近年來各地全面推進藥品招標采購，目前藥品的可比價格趨勢逐步下降。據(jù)報道，青島523種基本藥物價格降60%，河北省試點縣級公立醫(yī)院藥品價格降低15%左右。屬于政府定價的藥品是（）

A.國家基本藥物
B.處方藥
C.甲類非處方藥
D.國家儲備藥品
E.國家基本醫(yī)療保險藥品

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4.單項選擇題2013年6月20日據(jù)印度《光明報》報道，本月底印度藥品價格降幅最高有望達到80%。印度國家藥品價格管理局將在本月底制定出300多種藥品的最高價格。相關人士表示，此次藥品降價將在通知發(fā)布45日后正式執(zhí)行，讓制藥公司有足夠時間清理庫存和變更包裝并調(diào)整價格。此次藥品最高價格是依照占藥品市場1%以上份額藥物品牌的平均價格制定的。實施新的價格標準后，任何藥品都不能以超過最高藥價的價格出售。我國政府多次調(diào)整藥品價格，近年來各地全面推進藥品招標采購，目前藥品的可比價格趨勢逐步下降。據(jù)報道，青島523種基本藥物價格降60%，河北省試點縣級公立醫(yī)院藥品價格降低15%左右。根據(jù)我國《藥品管理法實施條例》，藥品價格定價分為（）

A.政府定價、政府指導價、受作價辦法約束的市場調(diào)節(jié)價、市場調(diào)節(jié)價4類
B.政府定價、政府指導價、市場調(diào)節(jié)價3類
C.政府指導價、藥品經(jīng)營者自主定價2類
D.政府定價、政府指導價2類
E.政府定價、藥品經(jīng)營者自主定價2類

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5.單項選擇題某藥品監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機構檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某外用乳膏劑（標示為AAA制藥有限公司）的包裝印字、色澤與正品不一致，即對該乳膏進行了抽樣檢驗，并將樣品寄至AAA制藥有限公司質(zhì)量部進行確認。經(jīng)檢驗，結果符合規(guī)定。但AAA制藥有限公司質(zhì)量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他直接負責人不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的時間為（）

A.20年內(nèi)
B.10年內(nèi)
C.8年內(nèi)
D.5年內(nèi)
E.終身

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