單項選擇題需要列出所用的全部輔料名稱的是（）

A.藥品說明書
B.藥品的標簽
C.藥品不良反應信息
D.中藥說明書
E.注射劑和非處方藥說明書


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1.單項選擇題需要列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味的是（）

A.藥品說明書
B.藥品的標簽
C.藥品不良反應信息
D.中藥說明書
E.注射劑和非處方藥說明書

2.單項選擇題用于運輸、儲藏的包裝標簽，至少應當注明（）

A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品通用名稱、貯藏、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應、注意事項
D.藥品名稱、成分、性狀、注意事項、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)
E.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項

3.單項選擇題原料藥的標簽應當注明（）

A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品通用名稱、貯藏、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應、注意事項
D.藥品名稱、成分、性狀、注意事項、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)
E.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項

4.單項選擇題中藥制劑大包裝標簽內(nèi)容不包括（）

A.藥品名稱
B.用法用量
C.生產(chǎn)批號
D.批準文號
E.規(guī)格

5.單項選擇題中藥制劑內(nèi)包裝標簽內(nèi)容不包括（）

A.藥品名稱
B.用法用量
C.生產(chǎn)批號
D.批準文號
E.規(guī)格

6.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準注冊的部門是（）

A.市（地）級藥品監(jiān)督管理機構
B.國務院工商行政管理部門
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級人民政府工商行政管理部門
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

7.單項選擇題藥品包裝、標簽、說明書必須依照何部門的規(guī)定印制（）

A.市（地）級藥品監(jiān)督管理機構
B.國務院工商行政管理部門
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級人民政府工商行政管理部門
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

8.單項選擇題醫(yī)療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準的部門是（）

A.市（地）級藥品監(jiān)督管理機構
B.國務院工商行政管理部門
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級人民政府工商行政管理部門
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

9.單項選擇題制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標準的部門是（）

A.市（地）級藥品監(jiān)督管理機構
B.國務院工商行政管理部門
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級人民政府工商行政管理部門
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

10.單項選擇題直接與藥品接觸的包裝是（）

A.藥品的內(nèi)包裝
B.藥品的外包裝
C.藥品的最小銷售單元的包裝
D.外用藥品的包裝
E.對藥品貯藏有特殊要求的包裝