A.按正常用法、用量應(yīng)用合格藥物，發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)
B.按正常用法、用量應(yīng)用不合格藥物，發(fā)生的意外的有害反應(yīng)
C.按正常用法、用量應(yīng)用合格藥物，發(fā)生的副作用
D.按正常用法、用量應(yīng)用不合格藥物，發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)
E.應(yīng)用合格藥物，發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)
E.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

A.《藥品管理法》
B.《處方管理辦法》
C.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》
D.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》
E.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生行政部門

A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外，還應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應(yīng)
D.報告新的和嚴重的不良反應(yīng)
E.每5年匯總報告一次

A.獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)當通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告
B.應(yīng)當配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門對藥品不良反應(yīng)或群體不良事件的調(diào)查
C.對不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行評價和管理
D.建立并保存不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案
E.應(yīng)當配合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對藥品不良反應(yīng)或群體不良事件的調(diào)查

A.承擔本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報
B.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息
C.承擔藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)、研究和國際交流工作
D.全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護
E.通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的情況

A.向所在地衛(wèi)生行政部門報告
B.向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告
C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告
D.向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告
E.直接向國家藥品監(jiān)督管理局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

A.衛(wèi)生和計劃生育委員會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和衛(wèi)生部
C.國務(wù)院
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

A.在7日內(nèi)報告
B.在10日內(nèi)報告
C.在15日內(nèi)報告
D.在20日內(nèi)報告
E.在30日內(nèi)報告