單項選擇題醫(yī)療器械召回中缺陷嚴重的是（）。
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.特級召回
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1.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作出醫(yī)療器械召回決定的，將調(diào)查評估報告和召回計劃提交的工作日期限是（）天。
A.3
B.5
C.7
D.10
2.單項選擇題創(chuàng)新醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)在首個注冊周期內(nèi)，（）向國家監(jiān)測機構(gòu)提交產(chǎn)品不良事件監(jiān)測分析評價匯總報告。
A.每季度
B.每個月
C.每一年
D.每半年
3.單項選擇題（）可以組織開展醫(yī)療器械重點監(jiān)測，強化醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后風(fēng)險研究。
A.省級以上檢測機構(gòu)
B.省級以上藥品監(jiān)督管理部門
C.國家檢測機構(gòu)
D.國家藥品監(jiān)督管理局
4.單項選擇題持有人在報告醫(yī)療器械不良事件后或者通過國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)獲知相關(guān)醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)按要求開展后續(xù)調(diào)查、分析和評價，導(dǎo)致死亡的事件應(yīng)當(dāng)在（）日內(nèi)向持有人所在地省級監(jiān)測機構(gòu)報告評價結(jié)構(gòu)。
A.5
B.15
C.30
D.45
5.單項選擇題我國醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則。
A.發(fā)生即報
B.死亡即報
C.嚴重即報
D.可疑即報
最新試題
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進行注冊檢驗的是（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題