單項(xiàng)選擇題持有人在報(bào)告醫(yī)療器械不良事件后或者通過國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)獲知相關(guān)醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)按要求開展后續(xù)調(diào)查、分析和評價(jià)，導(dǎo)致死亡的事件應(yīng)當(dāng)在（）日內(nèi)向持有人所在地省級監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告評價(jià)結(jié)構(gòu)。

A.5
B.15
C.30
D.45


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1.單項(xiàng)選擇題我國醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則。

A.發(fā)生即報(bào)
B.死亡即報(bào)
C.嚴(yán)重即報(bào)
D.可疑即報(bào)

3.單項(xiàng)選擇題以下不屬于乙類大型醫(yī)用設(shè)備的是（）。

A.X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT）
B.內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機(jī)器人）
C.首次配置的整臺(tái)（套）單價(jià)在3000萬元人民幣以上的大型醫(yī)療器械
D.64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（CT）

4.單項(xiàng)選擇題以下不屬于甲類大型醫(yī)用設(shè)備的是（）。

A.重離子放射治療系統(tǒng)
B.質(zhì)子放射治療系統(tǒng)
C.正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）
D.內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機(jī)器人）

5.單項(xiàng)選擇題轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械時(shí)下列行為正確的是（）。

A.從不能提供合法來源的使用人手上轉(zhuǎn)入醫(yī)療器械
B.轉(zhuǎn)入標(biāo)識(shí)不清的器械
C.轉(zhuǎn)讓和捐贈(zèng)未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械
D.醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械，轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全、有效，并提供產(chǎn)品合法證明文件