單項選擇題（）可以組織開展醫(yī)療器械重點監(jiān)測，強化醫(yī)療器械產品上市后風險研究。
A.省級以上檢測機構
B.省級以上藥品監(jiān)督管理部門
C.國家檢測機構
D.國家藥品監(jiān)督管理局
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1.單項選擇題持有人在報告醫(yī)療器械不良事件后或者通過國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)獲知相關醫(yī)療器械不良事件后，應當按要求開展后續(xù)調查、分析和評價，導致死亡的事件應當在（）日內向持有人所在地省級監(jiān)測機構報告評價結構。
A.5
B.15
C.30
D.45
2.單項選擇題我國醫(yī)療器械不良事件應當遵循（）的原則。
A.發(fā)生即報
B.死亡即報
C.嚴重即報
D.可疑即報
3.單項選擇題首次配置的大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃原則上不超過（）臺。
A.7
B.6
C.5
D.4
4.單項選擇題以下不屬于乙類大型醫(yī)用設備的是（）。
A.X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT）
B.內窺鏡手術器械控制系統(tǒng)（手術機器人）
C.首次配置的整臺（套）單價在3000萬元人民幣以上的大型醫(yī)療器械
D.64排及以上X線計算機斷層掃描儀（CT）
5.單項選擇題以下不屬于甲類大型醫(yī)用設備的是（）。
A.重離子放射治療系統(tǒng)
B.質子放射治療系統(tǒng)
C.正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）
D.內窺鏡手術器械控制系統(tǒng)（手術機器人）
最新試題
下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產企業(yè)對于每批（臺）產品均應當有生產記錄，包括（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量控制程序的相關描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
以下產品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產品備案應提交的資料包括（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）
題型：多項選擇題
國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗依據是（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當（）
題型：多項選擇題