A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B.非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
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A.非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱
B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱
C.化學(xué)藥列出全部活性成分
D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味
A.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色
B.藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一
C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著
D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫
A.藥品說明書由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)
B.藥品標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)
C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)家工商行政管理部門
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)工商行政管理部門
A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留,屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種
A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布
D.對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷毀處理
A.及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息
B.修改標(biāo)簽和說明書
C.暫停生產(chǎn)、銷售
D.主動(dòng)召回
A.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
B.所有可疑的不良反應(yīng)
C.服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)
D.服用后引起死亡的不良反應(yīng)
A.所有可疑的不良反應(yīng)
B.說明書中未載明的不良反應(yīng)
C.服用后引起死亡的不良反應(yīng)
D.服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)
A.因服用藥品引起死亡的
B.長(zhǎng)期服用藥品引起慢性中毒的
C.出現(xiàn)藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)
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