單項選擇題說明書【用法用量】項下要求的內(nèi)容不包括（）

A.用藥的劑量
B.用藥次數(shù)
C.療程期限
D.藥品的裝量


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1.單項選擇題說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是（）

A.通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱
B.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音
C.通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱
D.通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音

2.單項選擇題關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是（）

A.藥品說明書應(yīng)當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B.非處方藥說明書應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱
C.注射劑的說明書應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱
D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱

3.單項選擇題關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是（）

A.非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱
B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱
C.化學藥列出全部活性成分
D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味

4.單項選擇題以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述，正確的是（）

A.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當使用黑色或者白色
B.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一
C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著
D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

5.單項選擇題有關(guān)藥品說明書和標簽的說法，錯誤的是（）

A.藥品說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門核準
B.藥品標簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準
C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

6.單項選擇題核準藥品包裝、標簽、說明書的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家工商行政管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級工商行政管理部門

7.單項選擇題下列關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是（）

A.《中國藥典》為法定藥品標準
B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定
C.醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準
D.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種

8.多項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果，采取的處理方式有（）

A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當撤銷藥品批準證明文件，并予以公布
D.對已撤銷批準證明文件的藥品，要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)銷毀處理

9.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當采取的措施有（）

A.及時告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息
B.修改標簽和說明書
C.暫停生產(chǎn)、銷售
D.主動召回

10.多項選擇題對進口滿5年的藥品，應(yīng)報告的不良反應(yīng)包括（）

A.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
B.所有可疑的不良反應(yīng)
C.服用后導(dǎo)致住院時間延長的不良反應(yīng)
D.服用后引起死亡的不良反應(yīng)