單項選擇題必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備,并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()

A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內酰胺類藥品
D.某些激素類


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1.單項選擇題必須使用專用設施(如獨立的空氣凈化系統(tǒng))和設備,并與其他藥品生產區(qū)嚴格分開的是()

A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內酰胺類藥品
D.某些激素類

2.單項選擇題對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立的監(jiān)測期為()

A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年

3.單項選擇題《進口藥品注冊證》的有效期為()

A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年

4.單項選擇題《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期為()

A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年

5.單項選擇題已批準生產、銷售的藥品進行再評價的部門是()

A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.國家衛(wèi)生行政部門

6.單項選擇題審查批準藥物臨床試驗、生產藥品和進口藥品的部門是()

A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.國家衛(wèi)生行政部門

7.單項選擇題可以對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立監(jiān)測期的部門是()

A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.國家衛(wèi)生行政部門

8.單項選擇題境內分包裝從印度進口的化學藥品,其注冊證證號的格式應為()

A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.BH+4位年號+4位順序號
D.國藥準字J+4位年號+4位順序號

9.單項選擇題在境內銷售香港生產的中成藥,其注冊證證號的格式應為()

A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.BH+4位年號+4位順序號
D.國藥準字J+4位年號+4位順序號

10.單項選擇題甲藥品批準文號為國藥準字H20090022,其中H表示()

A.化學藥品
B.進口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥