多項選擇題未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品或配制制劑的（）

A.依法予以取締
B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得
C.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.構成犯罪的，依法追究刑事責任
E.其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動


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1.多項選擇題下列關于政府定價和政府指導價藥品的價格管理正確的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本
B.依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整價格
C.由國務院的藥品監(jiān)督管理部門定價
D.按照公平、合理、誠實信用的原則制定價格
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料

2.多項選擇題下列藥品的標簽上必須印有規(guī)定標志的是（）

A.麻醉藥品、精神藥品
B.處方藥
C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
D.外用藥品
E.非處方藥品

3.多項選擇題對于直接接觸藥品的包裝材料和容器：（）

A.必須符合藥用要求
B.必須符合保障人體健康、安全的標準
C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批
D.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由工商管理部門責令停止使用
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器

4.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》，對于國產(chǎn)療效不確切，不良反應大的藥品，應當（）

A.撤銷批準文號
B.撤銷藥品生產(chǎn)許可證
C.停止生產(chǎn)、銷售和使用
D.責令修改藥品說明書
E.進行再評價

5.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》，國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品有（）

A.首次在國外銷售的藥品
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.已有國家標準的藥品
D.首次在國內(nèi)銷售的藥品
E.國務院規(guī)定的其他藥品

6.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》，進口麻醉藥品的企業(yè)需要從國家的藥品監(jiān)督管理部門獲得（）

A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證
B.進口藥品注冊證
C.進口藥品通關單
D.進口準許證
E.藥品生產(chǎn)許可證

7.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》，沒有實施批準文號管理的中藥材（）

A.不得批準生產(chǎn)
B.可以被批準生產(chǎn)
C.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品批準文號
D.不允許出口
E.須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準

8.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門負責（）

A.新藥研制審批
B.新藥生產(chǎn)審批
C.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批
D.生產(chǎn)已有國家標準藥品的審批
E.藥品進口的審批

9.多項選擇題醫(yī)院配制制劑必須具有能夠保證制劑質量的（）

A.設施
B.管理制度
C.檢驗儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學歷

10.多項選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備（）

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備
D.具有保證藥品質量的規(guī)章制度
E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策