多項選擇題《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)立藥品銷售點須同時具備的條件和要求包括()

A.到工商行政管理部門辦理登記注冊
B.設(shè)點企業(yè)是當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)
C.經(jīng)設(shè)點企業(yè)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準
D.在批準經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品
E.交通不便的邊遠地區(qū)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)


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1.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的()

A.停產(chǎn)、停業(yè)整頓
B.沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥
C.沒收違法所得
D.處違法銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
E.可以免除其他行政處罰

2.多項選擇題未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品或配制制劑的()

A.依法予以取締
B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得
C.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
E.其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

3.多項選擇題下列關(guān)于政府定價和政府指導(dǎo)價藥品的價格管理正確的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本
B.依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格
C.由國務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門定價
D.按照公平、合理、誠實信用的原則制定價格
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料

4.多項選擇題下列藥品的標簽上必須印有規(guī)定標志的是()

A.麻醉藥品、精神藥品
B.處方藥
C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
D.外用藥品
E.非處方藥品

5.多項選擇題對于直接接觸藥品的包裝材料和容器:()

A.必須符合藥用要求
B.必須符合保障人體健康、安全的標準
C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批
D.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由工商管理部門責(zé)令停止使用
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器

6.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,對于國產(chǎn)療效不確切,不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)()

A.撤銷批準文號
B.撤銷藥品生產(chǎn)許可證
C.停止生產(chǎn)、銷售和使用
D.責(zé)令修改藥品說明書
E.進行再評價

7.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗的藥品有()

A.首次在國外銷售的藥品
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.已有國家標準的藥品
D.首次在國內(nèi)銷售的藥品
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

8.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,進口麻醉藥品的企業(yè)需要從國家的藥品監(jiān)督管理部門獲得()

A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證
B.進口藥品注冊證
C.進口藥品通關(guān)單
D.進口準許證
E.藥品生產(chǎn)許可證

9.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,沒有實施批準文號管理的中藥材()

A.不得批準生產(chǎn)
B.可以被批準生產(chǎn)
C.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品批準文號
D.不允許出口
E.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準

10.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)()

A.新藥研制審批
B.新藥生產(chǎn)審批
C.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批
D.生產(chǎn)已有國家標準藥品的審批
E.藥品進口的審批