A.應具有相應管理的實踐經驗,有對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力
B.應具有本科以上藥學或相關專業(yè)學歷
C.應具有大專以上藥學或相關專業(yè)學歷
D.不得互相兼任
E.可以互相兼任
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A.制劑名稱
B.批號
C.規(guī)格
D.數(shù)量
E.制劑批準文號
A.收回部門
B.數(shù)量
C.批號
D.規(guī)格
E.處理意見
A.進行相應的臨床前研究,包括處方篩選、配制工藝、質量指標、藥理、毒理學研究等
B.申請制劑所用的化學原料藥及實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片必須具有藥品批準文號,并符合法定的藥品標準
C.制劑的名稱應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品命名原則命名,必須由商品名稱
D.所使用的輔料和直接接觸制劑的包裝材料、容器等,應當符合國家食品藥品監(jiān)督管理局有關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理規(guī)定
E.說明書和包裝標簽應當按照規(guī)定印制,其文字、圖案不得超出核準的內容,并需標注“本制劑僅限本醫(yī)療機構使用”字樣
A.市場上已有供應的品種
B.按照本辦法應予撤銷批準文號的
C.未在規(guī)定時間內提出再注冊申請的
D.委托他人配制制劑
E.其他不符合規(guī)定的
A.處方篩選
B.配制工藝
C.質量指標
D.毒理學
E.藥理學
A.第四章醫(yī)療機構未經批準擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的
B.第五章對質量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反直大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機構制劑
C.第六章醫(yī)療機構配制銷售劣藥
D.第七章醫(yī)療機構未按標準配制制劑的
E.第八章醫(yī)療機構配制銷售假藥
A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件
B.本醫(yī)療機構購買不太方便的
C.臨床急需而市場沒有供應的
D.本醫(yī)療機構沒有,相鄰醫(yī)療機構配制的
E.取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構之間
A.對該申請不予受理對申請人給予警告,1年內不受理其申請
B.對該申請不予受理對申請人給予警告,3年內不受理其申請
C.已取得批準證明文件的,撤銷其批準證明文件,1年內不受理其申請
D.已取得批準證明文件的,撤銷其批準證明文件,3年內不受理其申請
E.已取得批準證明文件的,撤銷其批準證明文件,5年內不受理其申請
A.工藝處方
B.配制時間
C.配制地點
D.配置數(shù)量
E.配制人員
A.市場上已有供應的品種
B.應予撤銷批準文號的
C.處方藥品種
D.生物制品
E.醫(yī)療機構未在有效期屆滿前3個月提出再注冊申請的
最新試題
藥品安全隱患評估的主要內容()
醫(yī)院藥學工作中的道德要求()
以低于成本的價格銷售下列哪些商品不屬于不正當競爭行為()
體現(xiàn)藥學工作人員對服務對象的職業(yè)道德規(guī)范是()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品三級召回是指()
對藥品可能存在的安全隱患進行調查的單位()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品經營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經營、使用的藥品存在安全隱患的()
關于藥學職業(yè)道德的基本原則說法錯誤的是()
屬于商業(yè)秘密的技術信息和經營信息特征是()
下列屬于經營者的不正當價格行為的是()