下列質量受權人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

發(fā)生認證暫停的情況有哪些？

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

根據自檢結果，把缺陷分為（）、（）和（）。

在復驗期內，物料、中間產品或成品應掛（）待驗標志。

膠囊藥粉的編號為J。

設備使用記錄、清潔記錄等生產、檢驗相關記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產品有效期后（）年。

使用產品質量認證標志時應注意哪些問題？

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

根據產品安全隱患、危害的嚴重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。