原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復(fù)核，并簽注（）和（）。

下列情況需要提出復(fù)驗的有（）

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

復(fù)驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

膠囊藥粉的編號為J。

實行認(rèn)證制度，為什么能維護消費者利益？

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險控制，避免危害的發(fā)生。