下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格（）？

醫(yī)療器械注冊(cè)證書的變更申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行（）？

進(jìn)行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。

醫(yī)療器械的命名應(yīng)當(dāng)遵循什么原則（）？

醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)如何發(fā)布（）？

下列對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是（）。

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時(shí)，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)都必須是（）。

無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時(shí)，需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)（）。

在醫(yī)療器械安全性評(píng)估中安全的等級(jí)分為（）。

足部的附骨形態(tài)上屬于（）。