單項(xiàng)選擇題GMP規(guī)定,廠房的合理布局主要按()。

A.領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見
B.按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別
C.生產(chǎn)廠長(zhǎng)的生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)
D.采光和照明
E.周邊的環(huán)境


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2.多項(xiàng)選擇題以下說法正確的是()

A.如原料藥生產(chǎn)企業(yè)有供應(yīng)商審計(jì)系統(tǒng)時(shí),供應(yīng)商的檢驗(yàn)報(bào)告可以用來代替其他項(xiàng)目的測(cè)試。
B.原料藥生產(chǎn)工藝中,如果投料量不固定,應(yīng)當(dāng)注明每種批量或產(chǎn)率的計(jì)算方法。如有正當(dāng)理由,可制定投料量合理變動(dòng)的范圍。
C.可將同一原料藥的多批零頭產(chǎn)品混合成為一個(gè)批次。(包括少量不合格批次)
D.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥,在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的、在規(guī)定限度內(nèi)均質(zhì)的產(chǎn)品為一批。

3.多項(xiàng)選擇題批生產(chǎn)記錄的每一頁(yè)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的()

A.規(guī)格
B.數(shù)量
C.名稱
D.批號(hào)