A.領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見
B.按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別
C.生產(chǎn)廠長(zhǎng)的生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)
D.采光和照明
E.周邊的環(huán)境
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A.食品
B.飲料
C.香煙
D.個(gè)人用藥品
A.如原料藥生產(chǎn)企業(yè)有供應(yīng)商審計(jì)系統(tǒng)時(shí),供應(yīng)商的檢驗(yàn)報(bào)告可以用來代替其他項(xiàng)目的測(cè)試。
B.原料藥生產(chǎn)工藝中,如果投料量不固定,應(yīng)當(dāng)注明每種批量或產(chǎn)率的計(jì)算方法。如有正當(dāng)理由,可制定投料量合理變動(dòng)的范圍。
C.可將同一原料藥的多批零頭產(chǎn)品混合成為一個(gè)批次。(包括少量不合格批次)
D.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥,在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的、在規(guī)定限度內(nèi)均質(zhì)的產(chǎn)品為一批。
A.規(guī)格
B.數(shù)量
C.名稱
D.批號(hào)
A.委托方
B.受托方
C.委托方和受托方
D.未明確規(guī)定
A.長(zhǎng)期
B.藥品有效期后1年
C.2年
D.5年
最新試題
高效混合制粒機(jī)是通過攪拌器及高速制粒刀切割,而將濕物料制成顆粒的裝置。
覆膜時(shí)要求防粘紙內(nèi)寬外窄。
軟膠囊壓制設(shè)備有自動(dòng)旋轉(zhuǎn)軋囊機(jī)。
滴丸制備設(shè)備主要由以下幾個(gè)部分組成:藥物調(diào)劑供應(yīng)系統(tǒng)、動(dòng)態(tài)滴制收集系統(tǒng)、循環(huán)制冷系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)觸摸屏控制系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)、集丸離心機(jī)、篩選干燥機(jī)等。
使用覆膜機(jī)安裝防粘紙和膏卷時(shí)需點(diǎn)動(dòng)腳踏板,確認(rèn)設(shè)備處于正常狀態(tài)。
栓劑外形應(yīng)完整光滑,無裂縫,不起霜或變色,硬度無要求。
隧道滅菌箱箱體各開口處、連接處的密封裝置無需檢查。
制備茶劑所用飲片均需粉碎過80目,并混合均勻。
貼膏劑覆膜一般有單面覆膜和雙面覆膜。
高效包衣機(jī)的正確啟動(dòng)順序是開滾筒、開排風(fēng)、開加熱。