單項(xiàng)選擇題GMP規(guī)定，必須使用獨(dú)立的廠(chǎng)房和設(shè)施，分裝應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓的藥品是（）

A.青霉素類(lèi)等高致敏藥品
B.毒性藥品
C.放射性藥品
D.一般生化類(lèi)藥品
E.普通藥品


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1.單項(xiàng)選擇題GMP對(duì)空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容（）。

A.換氣的次數(shù)、沉降菌數(shù)
B.尖埃粒子數(shù)，浮游菌數(shù)
C.換氣的次數(shù)、尖埃粒子數(shù)，浮游菌數(shù)
D.浮游菌數(shù)、換氣的次數(shù)
E.尖埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)

2.單項(xiàng)選擇題GMP規(guī)定，廠(chǎng)房的合理布局主要按（）。

A.領(lǐng)導(dǎo)意圖和專(zhuān)家意見(jiàn)
B.按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別
C.生產(chǎn)廠(chǎng)長(zhǎng)的生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)
D.采光和照明
E.周邊的環(huán)境

4.多項(xiàng)選擇題以下說(shuō)法正確的是（）

A.如原料藥生產(chǎn)企業(yè)有供應(yīng)商審計(jì)系統(tǒng)時(shí)，供應(yīng)商的檢驗(yàn)報(bào)告可以用來(lái)代替其他項(xiàng)目的測(cè)試。
B.原料藥生產(chǎn)工藝中，如果投料量不固定，應(yīng)當(dāng)注明每種批量或產(chǎn)率的計(jì)算方法。如有正當(dāng)理由，可制定投料量合理變動(dòng)的范圍。
C.可將同一原料藥的多批零頭產(chǎn)品混合成為一個(gè)批次。（包括少量不合格批次）
D.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥，在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的、在規(guī)定限度內(nèi)均質(zhì)的產(chǎn)品為一批。

5.多項(xiàng)選擇題批生產(chǎn)記錄的每一頁(yè)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的（）

A.規(guī)格
B.數(shù)量
C.名稱(chēng)
D.批號(hào)