判斷題研究過程中變更主要研究者、對臨床研究方案、知情同意書、招募材料等的任何修改應(yīng)向倫理委員會提交相關(guān)變更或者修訂申請。
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3.多項(xiàng)選擇題以下哪些內(nèi)容研究者應(yīng)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會（）
A.重大的方案偏離或修改試驗(yàn)方案
B.所有不良事件
C.SAE
D.修改后的知情同意書
4.多項(xiàng)選擇題CRC在準(zhǔn)備倫理遞交材料和遞交后應(yīng)注意以下哪些（）
A.倫理會議時(shí)間
B.文件遞交要求及方式
C.提醒研究者倫理會議時(shí)間地點(diǎn)
D.跟進(jìn)倫理批件進(jìn)展
5.多項(xiàng)選擇題合同的遞交和簽署時(shí)間是（）
A.首次遞交合同，通常是在獲取倫理批件之后
B.某些醫(yī)院在研究中心流程允許下，合同遞交可以和倫理遞交同時(shí)進(jìn)行
C.簽署合同在獲取倫理批件之后
D.經(jīng)篩選有合適受試者儲備后簽署合同
最新試題
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
題型：多項(xiàng)選擇題
倫理委員會審查的意見不包括（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于CRC的說法，以下錯(cuò)誤的是：（）
題型：單項(xiàng)選擇題
某試驗(yàn)旨在考察其相對療效，可采用（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作？（）
題型：單項(xiàng)選擇題
試驗(yàn)方案中安全性評價(jià)通常包括（）。
題型：多項(xiàng)選擇題
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題