A.倫理會議時間
B.文件遞交要求及方式
C.提醒研究者倫理會議時間地點
D.跟進倫理批件進展

A.首次遞交合同，通常是在獲取倫理批件之后
B.某些醫(yī)院在研究中心流程允許下，合同遞交可以和倫理遞交同時進行
C.簽署合同在獲取倫理批件之后
D.經(jīng)篩選有合適受試者儲備后簽署合同

A.信息收集
B.協(xié)助遞交
C.溝通協(xié)調(diào)與反饋答疑
D.協(xié)助整理歸檔

A.試驗項目信息：項目名稱、申辦者、研究者、審查意見/批件號
B.倫理出席人員，簽到表
C.會議信息：時間、地點
D.審查文件清單特別是方案及知情同意書對應的版本號、版本日期

A.備案外院SAE，遞交本*院發(fā)生的SAE
B.遞交年度跟蹤審查報告
C.遞交方案違背
D.新項目調(diào)研工作如收集倫理上會時間、頻率

A.準備立項材料
B.準備好相關資料遞交到臨床試驗機構
C.機構進行形式審查
D.材料符合要求并完成立項流程

A.試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方可實施。
B.申辦方或其指定的代表必須向受試者說明有關臨床試驗的詳細情況。
C.如發(fā)現(xiàn)涉及試驗藥物的重要更新信息則必須將知情同意書作書面修改送倫理委員會批準后，再次取得受試者同意。
D.倫理委員會對臨床試驗方案的審查意見應在討論后以投票方式作出決定，參與該臨床試驗的委員應當回避。

A.臨床試驗方案
B.知情同意書
C.SMO公司資質
D.申辦方資質

A.拿到倫理批件研究者就可以開始篩選受試者了
B.拿到倫理批件，申辦方與研究中心簽訂合同后就可以篩選是受試者了
C.拿到倫理批件，收到研究藥物后研究中心就可以篩選受試者了
D.拿到倫理批件，申辦方與研究中心簽訂合同，收到研究藥物及物資，召開啟動會，培訓研究者及授權后就可以篩選受試者了

A.向倫理委員會遞交申請
B.已在倫理委員會備案
C.已在試驗機構備案
D.由研究者與申辦者共同商定并簽字，報倫理委員會審批通過后實施