通常指微生物生物指標，通過不同時間取樣，檢查微生物生長的情況，應控制在相應潔凈區(qū)關(guān)鍵表面的允許限度。

這是新版GMP中的要求，以前的滅菌柜是否安裝，要按規(guī)范的要求去檢查。

規(guī)范有原則要求，另可參照ASME（美國工程師協(xié)會）的技術(shù)標準實施。