獨(dú)立復(fù)核，是指另一個(gè)人來復(fù)核，但不一定重復(fù)稱量。

這是由藥效及副作用來定的。為了簡化，才設(shè)定了原則性標(biāo)準(zhǔn)。PDA有一個(gè)專題技術(shù)報(bào)告，約70頁。

基本是這樣。但也不完全是，驗(yàn)證不局限于設(shè)備的檢查。如水系統(tǒng)的驗(yàn)證，HVAC的驗(yàn)證，它們不是一般工藝規(guī)程的內(nèi)容。

一般也有這個(gè)要求，特別是對(duì)那些有利于微生物生長的品種，和極易在常溫下變質(zhì)而難清潔的品種，這類品種要盡快清洗。

根據(jù)個(gè)別的工藝和系統(tǒng)的要求來定。

是當(dāng)然可以的。

通常指微生物生物指標(biāo)，通過不同時(shí)間取樣，檢查微生物生長的情況，應(yīng)控制在相應(yīng)潔凈區(qū)關(guān)鍵表面的允許限度。