A.病例報告表
B.受試者篩選表
C.原始病歷記錄表
D.藥物溫度記錄表
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.臨床試驗結(jié)束后五年
B.藥品上市后五年
C.臨床試驗開始后五年
D.臨床試驗批準后五年
A.倫理委員會批件
B.研究者資質(zhì)履歷
C.實驗室檢測正常值范圍
D.其他中心的SAE報告
A.CRF
B.監(jiān)查報告
C.倫理批件
D.鑒認代碼表
A.署名的ICF
B.鑒認代碼表
C.監(jiān)查報告
D.出入院記錄
A.研究者應存檔至臨床試驗結(jié)束后3年（中國GCP）
B.最后一個ICH成員國批準上市后至少2年
C.研究者應存檔至臨床試驗結(jié)束后5年（中國GCP）
D.如果當?shù)胤ㄒ?guī)或申辦方要求，研究者應該保存這些文件還應該保存更長的時間
最新試題
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
關于患者的預篩和篩選，以下正確的是：（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些？（）
某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應由（）。
關于CRC的說法，以下錯誤的是：（）
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應由（）。
CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。