單項選擇題根據ICH-GCP要求，以下文件非必需保存在研究機構的是（）

A.署名的ICF
B.鑒認代碼表
C.監(jiān)查報告
D.出入院記錄


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你可能感興趣的試題

1.單項選擇題對于試驗結束后的文件的轉交或保存，以下描述錯誤的是：（）

A.研究者應存檔至臨床試驗結束后3年（中國GCP）
B.最后一個ICH成員國批準上市后至少2年
C.研究者應存檔至臨床試驗結束后5年（中國GCP）
D.如果當地法規(guī)或申辦方要求，研究者應該保存這些文件還應該保存更長的時間

3.多項選擇題中心關閉的目的？（）

A.確保研究中心已經收集所有數據并驗證
B.試驗用藥品/器械最終清點和處置
C.研究者文檔完整且正確
D.原始文件管理遵守GCP要求

4.多項選擇題CRC在協(xié)助CRA關閉中心時可以提前了解哪些信息？（）

A.費用結算的流程
B.研究中心小結報告的模板
C.機構質控的流程
D.回收物資文件的流程

5.多項選擇題關閉中心需要做什么？（）

A.回收銷毀試驗用藥品
B.回收試驗物資和文件
C.費用結算
D.檢查ISF、TMF完整