單項選擇題按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,非處方藥分甲、乙兩類,是根據(jù)藥品的()
A.可靠性
B.穩(wěn)定性
C.安全性
D.有效性
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1.單項選擇題世界衛(wèi)生組織的英文縮寫為:()
A.WHO
B.OTC
C.GMP
D.GSP
2.單項選擇題新藥審批并頒發(fā)新藥證書屬于:()
A.藥品的注冊管理
B.藥品的生產管理
C.藥品的流通管理
D.藥品的使用管理
3.單項選擇題回躍反應又稱()
A.變態(tài)反應
B.撤藥反應
C.特異質反應
D.繼發(fā)反應
4.單項選擇題完成臨床試驗并通過審批的新藥,由何部門批準,發(fā)給新藥證書:()
A.國家藥典委員會
B.衛(wèi)生部
C.國家中醫(yī)藥管理局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
5.單項選擇題觀察人體對新藥的耐藥程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據(jù):()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
最新試題
下列不能遴選為OTC藥物的是()。
題型:單項選擇題
直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的藥品是()
題型:單項選擇題
國家基本藥物的遴選原則是:()
題型:單項選擇題
藥物不良反應報告系統(tǒng)是指()。
題型:多項選擇題
新藥上市后監(jiān)測,在廣泛使用條件下考察療效和不良反應()
題型:單項選擇題
下面哪個不是處方藥與非處方藥區(qū)別的主要體現(xiàn):()
題型:單項選擇題
用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質是()
題型:單項選擇題
藥品上市前臨床研究的局限性,其人為因素有:()
題型:多項選擇題
變質的或被污染的藥品是()
題型:單項選擇題
藥物臨床研究必須經SFDA批準后實施,必須執(zhí)行下列哪項規(guī)定()
題型:單項選擇題