多項選擇題實行藥品不良反應重點監(jiān)測的是（）

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品
B.首次獲準進口5年以內(nèi)的進口藥品
C.其他國產(chǎn)藥品
D.獲準進口5年以上的進口藥品


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1.多項選擇題報告藥品不良反應的責任部門有（）

A.藥品上市許可持有人
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.醫(yī)院機構

2.多項選擇題通過一致性評價的仿制藥（）

A.可在藥品標簽說明書上標注
B.納入化學藥品目錄集
C.在藥品集中采購中優(yōu)先考慮
D.優(yōu)先納入基本藥物目錄

3.多項選擇題可以附條件批準的藥物有（）

A.危重病人的治療藥品
B.公共衛(wèi)生方面急需的藥品
C.重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗
D.國家衛(wèi)健委認定急需的其他疫苗

4.多項選擇題藥品審批四條快速通道是指（）

A.突破性治療藥物程序
B.附條件批準程序
C.優(yōu)先審評審批程序
D.特別審批程序

5.多項選擇題中藥注冊申請分為（）四大類。

A.創(chuàng)新藥
B.改良型新藥
C.古代經(jīng)典名方中藥復方制劑
D.同名同方藥