多項選擇題報告藥品不良反應(yīng)的責任部門有()

A.藥品上市許可持有人
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.醫(yī)院機構(gòu)


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1.多項選擇題通過一致性評價的仿制藥()

A.可在藥品標簽說明書上標注
B.納入化學藥品目錄集
C.在藥品集中采購中優(yōu)先考慮
D.優(yōu)先納入基本藥物目錄

2.多項選擇題可以附條件批準的藥物有()

A.危重病人的治療藥品
B.公共衛(wèi)生方面急需的藥品
C.重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗
D.國家衛(wèi)健委認定急需的其他疫苗

3.多項選擇題藥品審批四條快速通道是指()

A.突破性治療藥物程序
B.附條件批準程序
C.優(yōu)先審評審批程序
D.特別審批程序

4.多項選擇題中藥注冊申請分為()四大類。

A.創(chuàng)新藥
B.改良型新藥
C.古代經(jīng)典名方中藥復方制劑
D.同名同方藥

5.多項選擇題市、縣兩級市場監(jiān)督管理局擁有的職權(quán)包括()

A.藥品行政監(jiān)督檢查權(quán)
B.藥品抽查檢驗權(quán)
C.藥品行政強制查封、扣押權(quán)
D.藥品質(zhì)量公告權(quán)、違法藥品廣告公告權(quán)