單項選擇題經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的企業(yè)應當辦理()方可經(jīng)營。
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
B.《產(chǎn)品備案憑證》
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》
D.無需辦證
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1.多項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括()
A.經(jīng)營場所、倉庫地址
B.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍
C.法定代表人、企業(yè)負責人
D.住所
2.單項選擇題通過檢查的經(jīng)營企業(yè),其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期()
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
最新試題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括()
題型:多項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
題型:多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
題型:多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時,應當進行臨床試驗的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應當按照注冊申請辦理的是()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是()
題型:多項選擇題
下列情形中,飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
題型:多項選擇題