單項(xiàng)選擇題關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求敘述錯誤的是（）

A.穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)
B.影響因素試驗(yàn)適用原料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性考察，用一批原料藥進(jìn)行
C.加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑，要求用一批供試品進(jìn)行
D.供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項(xiàng)基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致
E.加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致


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1.單項(xiàng)選擇題在pH—速度曲線圖最低點(diǎn)所對應(yīng)的橫坐標(biāo)，即為（）

A.最穩(wěn)定pH
B.最不穩(wěn)定pH
C.pH催化點(diǎn)
D.反應(yīng)速度最高點(diǎn)
E.反應(yīng)速度最低點(diǎn)

2.單項(xiàng)選擇題影響易于水解藥物的穩(wěn)定性，與藥物氧化反應(yīng)也有密切關(guān)系的是（）

A.pH
B.廣義的酸堿催化
C.溶劑
D.離子強(qiáng)度
E.表面活性劑

3.單項(xiàng)選擇題鹽酸普魯卡因的降解的主要途徑是（）

A.水解
B.光學(xué)異構(gòu)化
C.氧化
D.聚合
E.脫羧

4.單項(xiàng)選擇題一般藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法中影響因素考察包括（）

A.600℃或400℃高溫試驗(yàn)
B.250C℃相對濕度（75±5）%
C.250℃下相對濕度（90±5）%
D.（4500±500）lx的強(qiáng)光照射試驗(yàn)
E.以上均包括

5.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于制劑中藥物水解的錯誤表述為（）

A.酯類、酰胺類藥物易發(fā)生水解反應(yīng)
B.專屬性酸與堿可催化水解反應(yīng)
C.藥物的水解速度常數(shù)與溶劑的介電常數(shù)無關(guān)
D.對青霉素G鉀鹽的水解有催化作用
E.pHm表示藥物溶液的最穩(wěn)定pH值

6.單項(xiàng)選擇題易發(fā)生氧化降解的藥物為（）

A.維生素C
B.乙酰水楊酸
C.鹽酸丁卡因
D.氯霉素
E.利多卡因

7.單項(xiàng)選擇題藥物化學(xué)降解的主要途徑是（）

A.聚合
B.脫羧
C.異構(gòu)化
D.酵解
E.水解與氧化

8.單項(xiàng)選擇題防止藥物水解的主要方法是（）

A.避光
B.加入抗氧劑
C.驅(qū)逐氧氣
D.制成干燥的固體制劑
E.加入表面活性劑

9.單項(xiàng)選擇題留樣觀察法中錯誤的敘述為（）

A.符合實(shí)際情況，真實(shí)可靠
B.一般在室溫下
C.可預(yù)測藥物有效期
D.不能及時發(fā)現(xiàn)藥物的變化及原因
E.在通常的包裝及貯藏條件下觀察

10.單項(xiàng)選擇題留樣觀察法與加速實(shí)驗(yàn)法相比的特點(diǎn)是（）

A.按一定時間，檢查有關(guān)指標(biāo)
B.置不同溫度條件下試驗(yàn)
C.實(shí)驗(yàn)時要確定指標(biāo)成分和含量測定方法
D.反映藥品的實(shí)際情況
E.確定藥物的有效期的依據(jù)