您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局、省市藥品監(jiān)督管理部門
B.國家衛(wèi)計委、省市衛(wèi)計委
C.本中心倫理委員會
D.申辦方
A.首次報告
B.常規(guī)報告
C.隨訪報告
D.總結(jié)報告
A.受試者試驗期間與人爭執(zhí)，導(dǎo)致暈厥住院搶救
B.行政住院（常規(guī)健康體檢）
C.方案規(guī)定從簽署知情同意書后，開始收集不良事件直至受試者末次訪視。在末次訪視時，研究者判斷受試者病情進展，受試者回家2天后，出現(xiàn)高燒不退前往醫(yī)院進行住院治療
D.臨床試驗中方案規(guī)定的住院
A.導(dǎo)致死亡或危及生命
B.導(dǎo)致住院或住院時間延長
C.傷殘、影響工作能力
D.導(dǎo)致先天畸形或缺陷
E.有重要醫(yī)學(xué)意義或需要干預(yù)以預(yù)防上面列出的結(jié)果中的一個或其他
最新試題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負責判斷異常值的臨床意義？（）
某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當：（）
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）
CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些？（）
CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）