判斷題紙質(zhì)病例報(bào)告表需要保存在安全(非透明,可以上鎖,遠(yuǎn)離水)的柜子里,且存放處便于監(jiān)查員或其他質(zhì)控部門的檢查如稽查、視察。
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關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()
題型:多項(xiàng)選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)?()
題型:多項(xiàng)選擇題
試驗(yàn)方案中安全性評價(jià)通常包括()。
題型:多項(xiàng)選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,在試驗(yàn)過程中需要將血樣運(yùn)送至國外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)?()
題型:多項(xiàng)選擇題
有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()
題型:多項(xiàng)選擇題
關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯(cuò)誤的是:()
題型:單項(xiàng)選擇題
倫理委員會(huì)審查的意見不包括()。
題型:單項(xiàng)選擇題
以下哪項(xiàng)完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
題型:單項(xiàng)選擇題
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。
題型:單項(xiàng)選擇題
關(guān)于SAE報(bào)告,下列錯(cuò)誤的是()。
題型:單項(xiàng)選擇題