多項(xiàng)選擇題中藥材的每件包裝上應(yīng)該有()。

A.品名
B.產(chǎn)地
C.生產(chǎn)企業(yè)
D.生產(chǎn)日期
E.供貨單位


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1.多項(xiàng)選擇題企業(yè)倉庫應(yīng)配備的設(shè)施設(shè)備包括()。

A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備
B.避光、通風(fēng)設(shè)備
C.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備
D.符合安全用電的照明設(shè)備
E.防塵、防潮、防霉等設(shè)備

2.多項(xiàng)選擇題質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織成員應(yīng)該包括的人員有()。

A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人
B.采購部門負(fù)責(zé)人
C.銷售部門負(fù)責(zé)人
D.儲(chǔ)運(yùn)部門負(fù)責(zé)人
E.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

3.多項(xiàng)選擇題屬于藥品經(jīng)營(yíng)范圍的有()。

A.中藥材
B.中藥飲片
C.中成藥
D.醫(yī)療器械
E.化學(xué)原料藥

4.多項(xiàng)選擇題屬于GSP硬件的是()。

A.場(chǎng)所
B.衛(wèi)生環(huán)境
C.記錄
D.設(shè)備
E.人員資格

5.多項(xiàng)選擇題庫區(qū)地面應(yīng)該()。

A.平整
B.無積水
C.無雜草
D.無垃圾桶
E.無污染源

最新試題

分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

題型:判斷題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:?jiǎn)柎痤}

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

題型:判斷題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。

題型:多項(xiàng)選擇題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱核查中心)承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開,公眾有權(quán)查閱。

題型:判斷題

分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題