單項選擇題注冊檢測與監(jiān)督抽驗都屬于食品藥品監(jiān)督局會同國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局認可的檢測機構(gòu)進行檢測的范圍,我國取得認可的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)有()個國家級檢測中心和31個省、自治區(qū)及直轄市的檢測所。
A.4
B.6
C.8
D.10
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1.單項選擇題80年代初,我們加強了與IEC的交流與合作,制定了我國等同采用了IEC601-1醫(yī)用電氣設備安全通用要求的國際標準,IEC是指()。
A.國際電工委員會
B.世界旅游組織
C.世界衛(wèi)生組織
D.國際標準化組織
2.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,口腔科材料的分類號是()。
A.6855
B.6863
C.6846
D.6806
3.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,6821是指()。
A.醫(yī)用電子儀器設備
B.口腔科設備及器具
C.注射穿刺器械
D.植入材料和人工器官
4.單項選擇題下列屬于有計量功能的醫(yī)療器械是()。
A.眼壓測量儀
B.藥杯
C.滴管
D.視力表
5.單項選擇題()應對注冊產(chǎn)品標準所規(guī)定的內(nèi)容負責。
A.國家標準委員會
B.商業(yè)部
C.衛(wèi)生部
D.食品藥品監(jiān)督管理部門
E.產(chǎn)品制造商
最新試題
下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴格()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的召回行動通常由哪個單位負責實施()?
題型:單項選擇題
某公司為保護環(huán)境研制了易降解的避孕套,對該產(chǎn)品進行生物學安全評價試驗時無需進行()。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應當如何保證醫(yī)療器械的包裝和標簽的合規(guī)性()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的召回通知應當如何發(fā)布()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題時,應該如何處理()?
題型:單項選擇題
進行臨床試用的醫(yī)療器械是()。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴重安全隱患時,應當采取什么措施()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的注冊證書被撤銷后,已上市銷售的醫(yī)療器械應當如何處理()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應當如何管理()?
題型:單項選擇題