單項選擇題藥品零售企業(yè)應當按照藥品GSP的要求,以促進人體健康為中心,開展藥學服務活動,下列關于藥品零售企業(yè)藥學服務的說法,錯誤的是()

A.執(zhí)業(yè)藥師應當向個人消費者提供用藥咨詢、處方審核、調(diào)配、核對、用藥指導等藥學服務
B.藥品零售連鎖企業(yè)總部的企業(yè)負責人是企業(yè)藥學服務質量的主要責任人
C.銷售毒性中藥品種時,執(zhí)業(yè)藥師應當做到計量準確,不得超出規(guī)定的劑量
D.執(zhí)業(yè)藥師應當接受相關法律法規(guī)、藥品知識等內(nèi)容的崗前培訓,并在《藥品經(jīng)營許可證》許可周期內(nèi)接受不少于一次的繼續(xù)培訓


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1.單項選擇題關于《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(藥品GMP)的說法,錯誤的是()

A.藥品GMP作為質量管理體系的一部分,是藥品生產(chǎn)管理質量控制的基本要求
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當將藥品注冊的要求,貫徹到原材料采購、藥品生產(chǎn)、控制、產(chǎn)品放行以及藥品銷售的全過程中
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當確定需要進行的確認或者驗證工作,以證明有關操作的關鍵要素能夠得到有效控制
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當建立文件管理的操作規(guī)程,系統(tǒng)的設計、制定、審核批準和發(fā)放文件

2.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門對藥物臨床試驗機構實行()

A.備案管理
B.年度報告管理
C.審批管理
D.認證管理

3.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門對創(chuàng)新藥上市申請實行()

A.備案管理
B.年度報告管理
C.審批管理
D.認證管理

4.單項選擇題生物制品上市前需要進行的檢驗是()

A.抽查性檢驗
B.注冊檢驗
C.委托檢驗
D.國家檢驗

5.單項選擇題《麻醉藥品和精神藥品管理條例》是()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.部門規(guī)章
D.地方性法規(guī)