單項選擇題受理體外診斷試劑注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應當在技術(shù)審評結(jié)束后（）個工作日內(nèi)作出決定。
A.10
B.20
C.30
D.40
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1.單項選擇題技術(shù)審評機構(gòu)應當在（）個工作日內(nèi)完成第三類體外診斷試劑注冊的技術(shù)評審工作。
A.60
B.90
C.120
2.單項選擇題技術(shù)審評機構(gòu)應當在（）個工作日內(nèi)完成第二類體外診斷試劑注冊的技術(shù)評審工作。
A.30
B.60
C.90
D.120
3.單項選擇題第二類體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量管理體系核查，由（）藥品監(jiān)督管理部門開展。
A.設區(qū)的市級
B.市級
C.縣級
D.省級
4.單項選擇題醫(yī)療器械召回事件報告表需填寫的內(nèi)容不包括（）。
A.產(chǎn)品名稱
B.生產(chǎn)日期
C.識別信息
D.召回原因
5.單項選擇題現(xiàn)行的《醫(yī)療器械召回管理辦法》發(fā)布時間是（）。
A.2001年
B.2004年
C.2014年
D.2017年
最新試題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項選擇題
應注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當（）
題型：多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
下列關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題