單項選擇題技術審評機構應當在（）個工作日內完成第二類體外診斷試劑注冊的技術評審工作。
A.30
B.60
C.90
D.120
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1.單項選擇題第二類體外診斷試劑產品質量管理體系核查，由（）藥品監(jiān)督管理部門開展。
A.設區(qū)的市級
B.市級
C.縣級
D.省級
2.單項選擇題醫(yī)療器械召回事件報告表需填寫的內容不包括（）。
A.產品名稱
B.生產日期
C.識別信息
D.召回原因
3.單項選擇題現(xiàn)行的《醫(yī)療器械召回管理辦法》發(fā)布時間是（）。
A.2001年
B.2004年
C.2014年
D.2017年
4.單項選擇題醫(yī)療器械生產企業(yè)未按照要求及時向社會發(fā)布產品召回信息的，應承擔的法律責任是（）。
A.給予警告
B.責令限期改正
C.處3萬元以下罰款
D.以上都是
5.單項選擇題醫(yī)療器械召回中缺陷嚴重的是（）。
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.特級召回
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無菌器械經營企業(yè)不得（）
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應注銷《醫(yī)療器械經營許可證》的情形有（）
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經營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
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對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
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無菌器械的購銷記錄的內容應包括（）
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下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
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醫(yī)療器械經營企業(yè)的庫房（）
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《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括（）
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體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
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