單項(xiàng)選擇題第二類體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量管理體系核查，由（）藥品監(jiān)督管理部門開展。
A.設(shè)區(qū)的市級(jí)
B.市級(jí)
C.縣級(jí)
D.省級(jí)
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表需填寫的內(nèi)容不包括（）。
A.產(chǎn)品名稱
B.生產(chǎn)日期
C.識(shí)別信息
D.召回原因
2.單項(xiàng)選擇題現(xiàn)行的《醫(yī)療器械召回管理辦法》發(fā)布時(shí)間是（）。
A.2001年
B.2004年
C.2014年
D.2017年
3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求及時(shí)向社會(huì)發(fā)布產(chǎn)品召回信息的，應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任是（）。
A.給予警告
B.責(zé)令限期改正
C.處3萬(wàn)元以下罰款
D.以上都是
4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械召回中缺陷嚴(yán)重的是（）。
A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.特級(jí)召回
5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作出醫(yī)療器械召回決定的，將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交的工作日期限是（）天。
A.3
B.5
C.7
D.10
最新試題
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得（）
題型：多項(xiàng)選擇題
經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，必須提供的文件包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)房（）
題型：多項(xiàng)選擇題
無(wú)菌器械的購(gòu)銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題