單項選擇題醫(yī)療器械召回事件報告表需填寫的內(nèi)容不包括()。
A.產(chǎn)品名稱
B.生產(chǎn)日期
C.識別信息
D.召回原因
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1.單項選擇題現(xiàn)行的《醫(yī)療器械召回管理辦法》發(fā)布時間是()。
A.2001年
B.2004年
C.2014年
D.2017年
2.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求及時向社會發(fā)布產(chǎn)品召回信息的,應承擔的法律責任是()。
A.給予警告
B.責令限期改正
C.處3萬元以下罰款
D.以上都是
3.單項選擇題醫(yī)療器械召回中缺陷嚴重的是()。
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.特級召回
4.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作出醫(yī)療器械召回決定的,將調(diào)查評估報告和召回計劃提交的工作日期限是()天。
A.3
B.5
C.7
D.10
5.單項選擇題創(chuàng)新醫(yī)療器械持有人應當在首個注冊周期內(nèi),()向國家監(jiān)測機構(gòu)提交產(chǎn)品不良事件監(jiān)測分析評價匯總報告。
A.每季度
B.每個月
C.每一年
D.每半年
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