單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求及時向社會發(fā)布產(chǎn)品召回信息的，應(yīng)承擔的法律責任是（）。
A.給予警告
B.責令限期改正
C.處3萬元以下罰款
D.以上都是
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1.單項選擇題醫(yī)療器械召回中缺陷嚴重的是（）。
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.特級召回
2.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作出醫(yī)療器械召回決定的，將調(diào)查評估報告和召回計劃提交的工作日期限是（）天。
A.3
B.5
C.7
D.10
3.單項選擇題創(chuàng)新醫(yī)療器械持有人應(yīng)當在首個注冊周期內(nèi)，（）向國家監(jiān)測機構(gòu)提交產(chǎn)品不良事件監(jiān)測分析評價匯總報告。
A.每季度
B.每個月
C.每一年
D.每半年
4.單項選擇題（）可以組織開展醫(yī)療器械重點監(jiān)測，強化醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后風險研究。
A.省級以上檢測機構(gòu)
B.省級以上藥品監(jiān)督管理部門
C.國家檢測機構(gòu)
D.國家藥品監(jiān)督管理局
5.單項選擇題持有人在報告醫(yī)療器械不良事件后或者通過國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)獲知相關(guān)醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當按要求開展后續(xù)調(diào)查、分析和評價，導致死亡的事件應(yīng)當在（）日內(nèi)向持有人所在地省級監(jiān)測機構(gòu)報告評價結(jié)構(gòu)。
A.5
B.15
C.30
D.45
最新試題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
題型：多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題