A.待驗(yàn)藥品庫(區(qū))
B.退貨藥品庫(區(qū))
C.合格品庫(區(qū))
D.待發(fā)藥品庫(區(qū))
E.不合格藥品庫(區(qū))
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A.所購進(jìn)藥品與隨貨銷售清單、增值稅發(fā)票不符
B.稅票缺失或遲滯
C.進(jìn)口藥品缺失當(dāng)批次進(jìn)口藥品批件和進(jìn)口藥檢報(bào)告
D.中藥飲片缺少單批次藥檢報(bào)告等
E.外包裝質(zhì)量異常
A.向《藥品經(jīng)營許可證》上注有經(jīng)營二類精神藥品資格的單位采購
B.保持合理的庫存
C.藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),雙人開箱驗(yàn)收
D.驗(yàn)收記錄雙人簽字
E.應(yīng)采用專簿記錄
A.系統(tǒng)全面性原則
B.簡明科學(xué)性原則
C.穩(wěn)定可比性原則
D.權(quán)責(zé)對等原則
E.采購比例原則
A.儲存作業(yè)區(qū)
B.輔助作業(yè)區(qū)
C.辦公區(qū)
D.潔凈區(qū)
E.生活區(qū)
A.庫房應(yīng)與企業(yè)藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)
B.庫房應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)、生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施
C.庫房的條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲存要求
D.庫房應(yīng)當(dāng)配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備
E.庫房的面積要大于2000平方米
A.分類標(biāo)簽準(zhǔn)確無誤
B.避免陽光直射
C.有專用柜組標(biāo)志
D.拆零藥品與其他藥品分開
E.危險(xiǎn)品要陳列在專柜中
A.質(zhì)量管理人員
B.藥品驗(yàn)收人員
C.藥品養(yǎng)護(hù)人員
D.藥品保管人員
E.出庫復(fù)核人員
A.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及GSP
B.組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行
C.負(fù)責(zé)對供貨單位合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員合法資格審核
D.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案
E.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收
A.進(jìn)貨
B.驗(yàn)收
C.在庫養(yǎng)護(hù)
D.出庫復(fù)核
E.售后服務(wù)
A.全過程的質(zhì)量管理
B.全員質(zhì)量管理
C.全面質(zhì)量管理
D.全方位的質(zhì)量管理
E.全系統(tǒng)質(zhì)量管理
最新試題
藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項(xiàng)目。
什么是告誡信、場地管理文件?
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?
有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷,并予以公告()。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開,公眾有權(quán)查閱。
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的,依法予以處罰?
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動(dòng),對已識別的風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。
企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。