A.指獲準上市的所有醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
B.指經(jīng)過檢測檢驗的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
C.指獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
D.指獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械在異常使用時，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件

A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年12月12日
D.2015年6月1日

A.質量負責人
B.企業(yè)負責人或質量負責人
C.法定代表人或質量負責人
D.法定代表人或者企業(yè)負責人

A.5萬至10萬10年
B.3萬至5萬5年
C.5萬至10萬3年
D.5萬至10萬5年

A.2
B.3
C.4
D.5

A.冀械注準20152400170
B.國械備20180870號
C.國食藥監(jiān)械（進）字2013第3403181號
D.滬械注準20152570299

A.區(qū)級；五年
B.市級；五年
C.市級；無效期
D.區(qū)級；無效期

A.5000元以上1萬元以下
B.1萬元以上2萬元以下
C.5000元以上2萬元以下
D.1萬元以上3萬元以下

A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年10月1日
D.2015年6月1日

A.三年
B.五年
C.永久
D.有效期后三年