A.5萬(wàn)至10萬(wàn)10年
B.3萬(wàn)至5萬(wàn)5年
C.5萬(wàn)至10萬(wàn)3年
D.5萬(wàn)至10萬(wàn)5年
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A.2
B.3
C.4
D.5
A.冀械注準(zhǔn)20152400170
B.國(guó)械備20180870號(hào)
C.國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3403181號(hào)
D.滬械注準(zhǔn)20152570299
A.區(qū)級(jí)；五年
B.市級(jí)；五年
C.市級(jí)；無(wú)效期
D.區(qū)級(jí)；無(wú)效期
A.5000元以上1萬(wàn)元以下
B.1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下
C.5000元以上2萬(wàn)元以下
D.1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下
A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年10月1日
D.2015年6月1日
A.三年
B.五年
C.永久
D.有效期后三年
A.1
B.2
C.3
D.4
A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械
C.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械
D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械
A.國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2542605號(hào)
B.蘇食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2542605號(hào)
C.蘇食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3542605號(hào)
D.國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3542605號(hào)
A.子目錄
B.管理類別
C.品名舉例
D.預(yù)期用途
最新試題
檢查研究者臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)用醫(yī)療器械使用和維護(hù)的培訓(xùn)記錄，臨床試驗(yàn)開始日期不晚于培訓(xùn)日期。
所有的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)均應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批。
某些體外診斷試劑臨床試驗(yàn)采用非臨床常規(guī)檢測(cè)技術(shù)，需要專門的設(shè)備儀器和試驗(yàn)條件，若臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)不具備相關(guān)檢測(cè)條件，可以由申辦者委托給下屬的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行認(rèn)可。
在多中心臨床試驗(yàn)中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是（）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基本文件不包括（）
申辦者無(wú)需向監(jiān)管部門上報(bào)與試驗(yàn)醫(yī)療器械“肯定無(wú)關(guān)”“可能無(wú)關(guān)”的嚴(yán)重不良事件。
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)分中心的臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)小結(jié)需要（）簽字/簽章。
臨床試驗(yàn)中發(fā)生（），應(yīng)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會(huì)。
申請(qǐng)注冊(cè)提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。
多中心臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告無(wú)需各分中心簽章，僅要求組長(zhǎng)單位簽章即可。