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A.1個
B.2個
C.3個
D.4個
A.主要研究者簽名
B.主要研究者簽名，醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)簽章
C.主要研究者簽名，醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)簽章，申辦者簽章
D.主要研究者簽名，醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)簽章，組長單位簽章，申辦者簽章
A.2（含2家），2（含2家）
B.3（含3家），3（含3家）
C.2（含2家），3（含3家）
D.3（含3家），2（含2家）
A.動物試驗
B.生物相容性試驗
C.小樣本的探索性試驗
D.單組目標(biāo)值試驗
A.具備三級甲等以上資質(zhì)
B.具備符合醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的倫理委員會
C.具備醫(yī)療器械臨床試驗管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D.具備與開展器械臨床試驗一致的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可診療科目
A.具備中級職稱
B.具備高級職稱
C.具備高級職稱且本人參加過3個以上醫(yī)療器械或藥物臨床試驗
D.具備高級職稱且所在科室開展過3個以上醫(yī)療器械或藥物臨床試驗
最新試題
用于統(tǒng)計的數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)或分中心臨床試驗小結(jié)數(shù)據(jù)與CRF一致。
體外診斷試劑臨床試驗可選的樣本范圍有（）
對照醫(yī)療器械需為國內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。
檢查研究者臨床試驗方案和試驗用醫(yī)療器械使用和維護(hù)的培訓(xùn)記錄，臨床試驗開始日期不晚于培訓(xùn)日期。
臨床試驗的原始數(shù)據(jù)收集可由申辦者委派的CRA簽字。
以下不屬于醫(yī)療器械臨床試驗備案機(jī)構(gòu)所必須具備的條件是（）
所有的第三類醫(yī)療器械臨床試驗均應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批。
一般情況下，臨床試驗樣本可以有多個溯源編號，對樣本唯一性沒有要求。
受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗醫(yī)療器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件報告時限為申辦者獲知后的（）內(nèi)。
體外診斷試劑臨床試驗分中心的臨床試驗方案、臨床試驗小結(jié)需要（）簽字/簽章。