亚洲黄色一级电影,亚洲三级片免费观看

判斷題多中心臨床試驗總結(jié)報告無需各分中心簽章，僅要求組長單位簽章即可。

1.判斷題醫(yī)療器械臨床試驗備案完成后，該醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)方可開始第一例受試者知情同意以及篩選。

2.判斷題所有的第三類醫(yī)療器械臨床試驗均應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批。

3.單項選擇題第三類體外診斷試劑應(yīng)當提供（）不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗報告。

A.1個
B.2個
C.3個
D.4個

4.單項選擇題體外診斷試劑臨床試驗分中心的臨床試驗方案、臨床試驗小結(jié)需要（）簽字/簽章。

A.主要研究者簽名
B.主要研究者簽名，醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)簽章
C.主要研究者簽名，醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)簽章，申辦者簽章
D.主要研究者簽名，醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)簽章，組長單位簽章，申辦者簽章

5.單項選擇題對于需要進行臨床試驗的體外診斷試劑，第二類產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機構(gòu)、第三類或新研制產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機構(gòu)開展臨床試驗。

A.2（含2家），2（含2家）
B.3（含3家），3（含3家）
C.2（含2家），3（含3家）
D.3（含3家），2（含2家）

6.單項選擇題對于全新的體外診斷試劑或相比已上市同類產(chǎn)品有重大差異的產(chǎn)品，在正式開展臨床試驗之前，可考慮設(shè)計一個（）

A.動物試驗
B.生物相容性試驗
C.小樣本的探索性試驗
D.單組目標值試驗

7.單項選擇題以下不屬于醫(yī)療器械臨床試驗備案機構(gòu)所必須具備的條件是（）

A.具備三級甲等以上資質(zhì)
B.具備符合醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的倫理委員會
C.具備醫(yī)療器械臨床試驗管理制度和標準操作規(guī)程
D.具備與開展器械臨床試驗一致的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可診療科目

8.單項選擇題開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗的主要研究者應(yīng)（）

A.具備中級職稱
B.具備高級職稱
C.具備高級職稱且本人參加過3個以上醫(yī)療器械或藥物臨床試驗
D.具備高級職稱且所在科室開展過3個以上醫(yī)療器械或藥物臨床試驗

9.單項選擇題以下具備承擔需國家藥品監(jiān)督管理局進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)為（）

A.二級乙等醫(yī)院
B.二級甲等醫(yī)院
C.三級乙等醫(yī)院
D.三級甲等醫(yī)院

10.單項選擇題監(jiān)管部門對醫(yī)療器械臨床試驗的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進行的監(jiān)督管理活動，被稱為（）

A.監(jiān)查
B.稽查
C.檢查
D.視察