A.二級(jí)乙等醫(yī)院
B.二級(jí)甲等醫(yī)院
C.三級(jí)乙等醫(yī)院
D.三級(jí)甲等醫(yī)院
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.監(jiān)查
B.稽查
C.檢查
D.視察
A.申辦者
B.主要研究者
C.研究者
D.協(xié)調(diào)研究者
A.準(zhǔn)備階段文件
B.進(jìn)行階段文件
C.完成或者終止后文件
D.注冊(cè)階段文件
A.24h
B.5日
C.7日
D.15日
A.研究者
B.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.申辦者
D.受試者
A.組織進(jìn)行受試者知情同意
B.報(bào)告嚴(yán)重不良事件
C.填寫病例報(bào)告表
D.保證試驗(yàn)器械有效性
A.培訓(xùn)和考核
B.不良事件和器械缺陷的處理
C.醫(yī)療器械的管理
D.器械生產(chǎn)
A.5
B.7
C.8
D.10
A.保障受試者個(gè)人權(quán)益
B.保障試驗(yàn)的科學(xué)性
C.保障試驗(yàn)醫(yī)療器械的有效性
D.保障試驗(yàn)符合倫理原則
A.2016年6月1日
B.2020年7月1日
C.2021年5月10日
D.2022年5月1日
最新試題
倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括（）
臨床試驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)收集可由申辦者委派的CRA簽字。
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)分中心的臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)小結(jié)需要（）簽字/簽章。
對(duì)照醫(yī)療器械需為國內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。
一般情況下，臨床試驗(yàn)樣本可以有多個(gè)溯源編號(hào)，對(duì)樣本唯一性沒有要求。
申請(qǐng)注冊(cè)提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中如采用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)具有完善的權(quán)限管理和稽查軌跡，且所采集的電子數(shù)據(jù)可以溯源。
第三類體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)提供（）不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。
對(duì)于全新的體外診斷試劑或相比已上市同類產(chǎn)品有重大差異的產(chǎn)品，在正式開展臨床試驗(yàn)之前，可考慮設(shè)計(jì)一個(gè)（）
臨床試驗(yàn)過程中對(duì)試驗(yàn)用體外診斷試劑的管理，下列說法正確的是（）