A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年10月1日
D.2015年6月1日
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.三年
B.五年
C.永久
D.有效期后三年
A.1
B.2
C.3
D.4
A.境內第三類醫(yī)療器械
B.境內第二類醫(yī)療器械
C.境內第一類醫(yī)療器械
D.境內所有醫(yī)療器械
A.國食藥監(jiān)械（進）字2014第2542605號
B.蘇食藥監(jiān)械（進）字2014第2542605號
C.蘇食藥監(jiān)械（進）字2014第3542605號
D.國食藥監(jiān)械（進）字2014第3542605號
A.子目錄
B.管理類別
C.品名舉例
D.預期用途
A.合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)為紅色、待驗區(qū)和退貨區(qū)為黃色
B.合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色、待驗區(qū)為黃色
C.合格區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色、待驗區(qū)和發(fā)貨區(qū)為黃色
D.合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)均為黃色
A.20
B.21
C.22
D.23
A.PG
B.PW
C.PS
D.PK
A.2017年10月1日
B.2018年1月1日
C.2018年8月1日
D.2018年9月1日
A.綠色
B.紅色
C.黃色
D.藍色
最新試題
一般情況下，臨床試驗樣本可以有多個溯源編號，對樣本唯一性沒有要求。
監(jiān)管部門對醫(yī)療器械臨床試驗的有關文件、設施、記錄和其他方面進行的監(jiān)督管理活動，被稱為（）
醫(yī)療器械臨床試驗機構和倫理委員會可接受的產品檢驗報告包括（）
發(fā)生嚴重不良事件后，可采取的風險控制措施包括（）
醫(yī)療器械臨床試驗中如采用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，應當具有完善的權限管理和稽查軌跡，且所采集的電子數(shù)據(jù)可以溯源。
多中心臨床試驗總結報告無需各分中心簽章，僅要求組長單位簽章即可。
某些體外診斷試劑臨床試驗采用非臨床常規(guī)檢測技術，需要專門的設備儀器和試驗條件，若臨床試驗機構不具備相關檢測條件，可以由申辦者委托給下屬的實驗室進行檢測，并對檢測結果進行認可。
對于全新的體外診斷試劑或相比已上市同類產品有重大差異的產品，在正式開展臨床試驗之前，可考慮設計一個（）
申辦者無需向監(jiān)管部門上報與試驗醫(yī)療器械“肯定無關”“可能無關”的嚴重不良事件。
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊或是備案單元。