在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為（）。

進(jìn)行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全（）？

醫(yī)療器械的召回行動通常由哪個單位負(fù)責(zé)實施（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題時，應(yīng)該如何處理（）？

醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)如何發(fā)布（）？

醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定（）？

某公司為保護環(huán)境研制了易降解的避孕套，對該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評價試驗時無需進(jìn)行（）。

醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？