醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證醫(yī)療器械的包裝和標(biāo)簽的合規(guī)性（）？

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定（）？

無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱(chēng)發(fā)生變更時(shí)，需經(jīng)下列哪一部門(mén)批準(zhǔn)（）。

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格（）？

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，需要向哪個(gè)部門(mén)提交進(jìn)口申請(qǐng)（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量控制（）？

下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)的說(shuō)法正確的是（）。

在醫(yī)療器械安全性評(píng)估中安全的等級(jí)分為（）。