判斷題原輔材料、中間體的質量控制可以在小試時制定，如果小試時未制定或不夠完善，可以在中試放大階段繼續(xù)進行制定或修改。
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3.多項選擇題原料藥工藝規(guī)程應當包括（）
A.中間體和原料藥的名稱，以及標有名稱和代碼的完整清單
B.準確陳述每種原料藥或中間產品的投料量或投料比，包括計量單位
C.生產地點、主要設備
D.生產操作的詳細說明
4.多項選擇題中試放大后常出現(xiàn)的現(xiàn)象包括（）
A.收率低于小試收率
B.產品質量不合格
C.出現(xiàn)安全事故
D.與小試時相比，純度和轉化率沒有發(fā)生變化
5.多項選擇題關于原料藥的說法正確的是（）
A.藥物的活性成分
B.英文縮寫為API
C.制劑中的有效成分
D.可以直接服用
最新試題
下述關于中試放大的描述正確的有（）
題型：多項選擇題
關于生產工藝規(guī)程的基本內容，下列說法正確的是（）
題型：多項選擇題
制定完的生產工藝規(guī)程可否修改（）
題型：多項選擇題
在1，4-二氟-2-硝基苯（P）制備過程中，下列說法正確的是（）
題型：多項選擇題
化學合成藥物工藝研究的基本內容包括反應試劑、催化劑和反應溶劑等物料的選擇，（），后處理與純化方法的選擇與優(yōu)化。
題型：單項選擇題
車間一般擁有各種規(guī)格的中小型反應罐和后處理設備，這種車間可適應多種不同的反應和操作，具備上述特點的車間叫做（）。
題型：單項選擇題
以下為鹵代烴氰化的例子。中試時按照小試時的加料方式將所有原料、溶劑一次性加入后升溫至180℃，反應2h后完成，但產物中有較高比例的異構體產物（副產物）生成，這種異構體是基于苯炔機理產生的，CN位于處于目標產物之外的其他位置。中試時改變了加料方式，將CuCN和溶劑預熱至反應溫度，再滴入鹵代芳烴。小試驗證沒有問題后再放大，最后工業(yè)化收率高于小試水平。鑒于此下列說法正確的是（）
題型：多項選擇題
控制化學反應的終點主要是控制（）是否達到一定限度。
題型：多項選擇題
新工藝、新技術、新設備等的采用也應像新產品的投產一樣，經過一系列的實驗，成熟以后再編寫新生產工藝規(guī)程，以代替舊的生產工藝規(guī)程。
題型：判斷題
關于制藥生產技術，下列說法正確的是（）
題型：多項選擇題